К.Р. Нуриманов
Украинский институт сексологии и андрологии
В статье представлены данные об эффективности и безопасности длительного (6 месяцев) регулярного приема препарата силденафила цитрата (Эргос, ФарКоС) пациентами с эректильной дисфункцией. Показано улучшение показателей кавернозного кровотока через 2 недели после отмены препарата.
Ключевые слова: Силденафила цитрат, Эргос, ФарКоС, эректильная дисфункция
Актуальность усовершенствования методов лечения эректильной дисфункции не вызывает сомнения. Последние исследования, посвященные глубокому изучению патогенеза заболевания как в ходе клинических так и лабораторных экспериментов, показывают новые пути достижения более высокой эффективности лечения.
Известно, что универсальным морфологическим признаком органической эректильной дисфункции является фиброз кавернозных тел. В эксперименте он наблюдается вне зависимости от патогенеза эректильной дисфункции: в результате возрастных изменений, при сахарном диабете І и ІІ типа, кастрации, одно- и двустороннем повреждением кавернозного нерва. На модели эректильной дисфункции у крыс показано, что длительное и регулярное введение силденафила ассоциировалось с увеличением соотношения гладко-мышечные клетки/коллаген, уменьшением экспрессии маркеров апоптоза, сохранением стимулированной эрекции у подопытных животных. В результате было установлено, что регулярный прием силденафила имеет и антиапоптотическое и антифибротическое действие на поврежденные кавернозные тела. Функциональные тесты показали протекторное влияние регулярного приема блокаторов фосфодиэстеразы 5 типа на состояние кавернозной ткани и сосудов полового члена, что обеспечивает сохранение эректильной функции.
Механизм антифибротического действия связывают с продукцией индуцибельной формой NO-синтазы оксида азота (NO), который напрямую, а также через стимулированный синтез циклического гуанозинмонофосфата, ограничивает коллагенообразование в ответ на действие активных форм кислорода. Кроме того, наблюдается вход в апоптоз миофибробластов белочной оболочки кавернозного тела [1, 2, 3, 4, 5, 6, 7].
В ходе данного исследования было изучено протекторное влияние регулярного длительного приема силденафила цитрата (Эргос, производства ФарКоС) на кавернозный кровоток.
Материалы и методы
В исследовании принимали участие пациенты клиники Украинского института сексологии и андрологии в возрасте от 34 до 68 лет с диагностированной сосудистой эректильной дисфункцией.
Все пациенты имели постоянного полового партнера, получали препарат силденафила цитрата (Эргос, Украина) по 25 мг на ночь ежедневно независимо от половой активности. По требованию перед половым актом пациенты могли увеличить дозу до 100 мг. В течение 1-го месяца приема препарата из 43 пациентов получавших лечение были исключены те, у которых лечение было недостаточно эффективным для регулярной половой жизни. Остальным 32 пациентам (74%) было предложено продолжить курс лечения до 6 месяцев.
Пациенты не принимали во время исследования других лекарственных средств, показанных при эректильной дисфункции, гормональных препаратов, а также препаратов редуцированной гормонотерапии.
Обследование пациентов включало двукратную оценку Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5), тестостерона крови, стимуляционную Допплер-ультрасонографию полового члена до начала и через 2 недели (±3 дня) после окончания лечения. Исследование завершили все пациенты. При статистическом анализе уровень значимости был принят 0,05.
Результаты исследования
В результате проведенного лечения через 2 недели после отмены приема препарата Эргос статистически значимо изменились показатели анкеты МИЭФ:
Вопрос 3 (При половом акте как часто Вам удавалось сохранять эрекцию после введения полового члена во влагалище?) с 2,0±0,5 баллов до 3,5 ±0,2;
Вопрос 4 (При половом акте было ли Вам трудно сохранять эрекцию до завершения полового акта?) с 2,0± 0,2 до 3,5±0,2;
Вопрос 5 (Когда Вы совершали половой акт как часто Вы были удовлетворены?) с 2,2 ±0,2 до 4,3 ± 0,2. Кроме того, наблюдалось увеличение частоты половой активности, которая до начала лечения отсутствовала у 26 пациентов из 32, до 4-7 в месяц.
Динамика концентрации общего и свободного тестостерона показана на таблице 1. Статистически значимых изменений концентрации тестостерона в течение курса лечения не наблюдалось.
Таблица 1
Динамика концентрации тестостерона и лютеинизирующего гормона
| Показатель | До лечения М±σ | После лечения М±σ |
| Общий тестостерон, нг/мл | 5,9±0,3 | 6,1±0,8 |
| Свободный тестостерон, пкг/мл | 14,2±2,6 | 16,6±3,8* |
Таблица 2
Показатели кавернозного кровотока по результатам стимуляционной Допплер-ультрасонографии
| Показатель | До лечения, М± σ | После лечения, М± σ |
| Пиковая систолическая скорость, мл/сек | 15,3±1,4 | 34,3±2,6* |
| Конечная диастолический скорость, мл/сек | 7,4±1,2 | 3,5±0,6* |
* - р‹0,05.
Изменения кавернозного кровотока при Допплер-ультрасонографии показали статистически и клинически значимые изменения: увеличение скорости систолического кровотока и уменьшение диастолического. Полученные данные свидетельствуют о том, что регулярный прием силденафила цитрата имеет не только заместительный эффект, но способствует улучшению функционального состояния кавернозных тел полового члена.
Отсутствие улучшения показателей кавернозного кровотока после отмены приема препарата Эргос наблюдалось у 7 (21%) пациентов, которые страдали сахарным диабетом (І типа – 6%, ІІ типа – 15%). Однако они были удовлетворены улучшениями половой жизни во время приема препарата и продолжили прием силденафила цитрата.
Все пациенты оценили переносимость лечения как хорошую. Из побочных эффектов наиболее часто встречалось покраснение лица при приеме силденафила цитрата (38% случаев), заложенность носа (31% случаев). Последняя переносилась пациентами относительно неблагоприятно, что стало поводом прекращению курения у 4 пациентов.
Таким образом, регулярный длительный прием препарата Эргос (ФарКоС) может быть рекомендован для лечения пациентов с сосудистой эректильной дисфункцией как улучшающий функциональное состояние полового члена.
Литература
- Лечение эректильной дисфункции / И.И. Горпинченко, Ю.Н. Гурженко, Л.П. Имшинецкая и др. / Под ред. И.И. Горпинченко. – К.: Профессилнал, 2008. – 192 с.
- Rambhatla A., Kovanecz I., Ferrini M., Gonzalez-Cadavid N.F., Rajfer J. Rationale for phosphodiesterase 5 inhibitor use post-radical prostatectomy: Experimental and clinical review // Int. J. Impot. Res. – 2008; 20:30-4.
- Ferrini M., Davila H., Kovanecz I., Sanchez S., Gonzalez-Cadavid N.F., Rajfer J. Long-term continuous treatment with vardenafil prevents fibrosis and preserves smooth muscle content in rat corpora cavernosa after bilateral cavernosal nerve transaction // Urology – 2006; 68:429-35.
- Kovanecz I., Rambhatla A., Ferrini M., Vernet D., Sanchez S., Rajfer J., Gonzalez-Cadavid N.F. Long-term sildenafil treatment ameliorates corporal venoocclusive dysfunction (CVOD) indused by cavernosal nerve resection in rats // // Int. J. Impot. Res. – 2007; 100:867-74.
- Kovanecz I., Rambhatla A., Ferrini M., Vernet D., Sanchez S., Rajfer J., Gonzalez-Cadavid N.F. Chronic daily tadalafil prevents corporal fibrosis and corporal venoocclusive dysfunction (CVOD) that occurs following cavernosal nerve resection in rats // B.J.U. – 2008; 101:203-10.
- Ferrini M., Kovanecz I., Sanchez S., Vernet D., Umeh C., Rajfer J., Gonzalez-Cadavid N.F. Fibrosis and loss of smooth muscle in the corpora cavernosa precede corporal veno-occlusive dysfunction (CVOD) indused by experimental cavernosal nerve damage in the rat // J. Sex. Med. – 2008.
- Mulhall JP, Müller A, Donohue JF, Mullerad M, Kobylarz K, Paduch DA, Tal R, Li PS, Cohen-Gould L, Scardino PT. The functional and structural consequences of cavernous nerve injury are ameliorated by sildenafil citrate // J. Sex. Med. 2008 May;5(5):1126-36. Epub 2008 Mar 4.
печатная версия
